新药开发流程
新药物从立项研发到上市需要经历实验室开发、药理毒理、临床试验、新药申报等阶段。研发和开发阶段包括:1)药物靶点发现、2)先导化合物的合成、3)活性筛选与构像优化、4)候选药物(candidate)的选定。选定候选药物后就进入到开发阶段,该阶段主要是评估候选药物的药理毒理作用,以及药物的体内属性,包括吸收、分布、代谢和排泄等;以及进行化学合成、制剂工艺、中试放大、质量控制、稳定性研究等,即CMC(Chemistry,Manufacture and Control)。
660 人阅读发布时间:2022-06-12 11:34